Duerme Bien
¿Tienes problemas de sueño y quieres solucionarlos?
¡Inscríbete en el primer estudio científico nacional sobre cómo combatir el insomnio con herramientas digitales!
Estamos haciendo una llamada a la ciudadanía que sufre problemas del sueño para colaborar en la creación de herramientas terapéuticas que permitan mejorar la calidad del sueño, y, con ello, paliar las consecuencias que dormir mal tienen en el funcionamiento diario.
PROCEDIMIENTO
La intervención está centrada en estimular, entrenar y fortalecer aquellas capacidades cognitivas que se encuentran relacionadas con las dificultades para conciliar y/o mantener el sueño.
Al incorporarte al estudio, serás asignado/a aleatoriamente a uno de los dos programas de entrenamiento diseñados por el equipo científico. El entrenamiento se llevará a cabo de manera autónoma, desde un dispositivo con conexión a Internet, y los responsables del estudio monitorizarán tu actividad para confirmar que el avance es el esperado. Para ello, podrás ser contactado/a telefónicamente o por correo electrónico por el equipo de
investigación.
Durante la duración del estudio tendrás que realizar las actividades propuestas por la aplicación. Una vez finalizado el estudio, se te proporcionará acceso gratuito durante 12 meses al programa de entrenamiento que haya sido más satisfactorio, y así podremos ayudarte independientemente del programa que hayas completado durante el estudio.
Antes de empezar, ten en cuenta las siguientes consideraciones:
- El estudio tiene una duración de 8 semanas.
- Se deben realizar las actividades un mínimo de 5 días a la semana, aunque se recomienda que se realicen las actividades todos los días.
- El tiempo estimado requerido por día es de 45 minutos.
- Habrá 3 sesiones de evaluación de mayor duración. Estas corresponden al primer día, un día intermedio, y al último día.
Gratificación por participación
Como gratificación por la colaboración, todas las personas que finalicen el estudio obtendrán gratuitamente
- Informe completo del perfil neurocognitivo (valorado en 49,99€).
- Plan anual de estimulación cognitiva personalizada (valorado en 119,99€).
COMITÉ DE ÉTICA
Este estudio ha sido aprobado por la Comisión de Investigación del Departamento de Salud de la Ribera – Generalitat Valenciana, y por el Comité de Ética en Investigación – CEI de la Universidad Nebrija y cumple con los requisitos éticos impuestos por la Facultad en cumplimiento de la normativa acordada en la Declaración de Helsinki, otorgándole así el código de aprobación UNNE-2021-006. El protocolo del estudio ha sido revisado y publicado en ClinicalTrials.gov, asignándole el código NCT05050292.
CONSENTIMIENTO DE PARTICIPACIÓN
- La participación en este estudio es totalmente voluntaria.
- La participación en este estudio no perjudicará al participante desde el punto de vista médico.
- Este estudio tiene únicamente fines de investigación y los datos recogidos no se utilizarán con fines diagnósticos o clínicos.
- Ningún dato publicado como consecuencia del estudio revelará la identidad del participante.
- La utilización de los datos de los participantes para el estudio final dependerá en última instancia de los investigadores responsables, pudiendo no ser incluidos por motivos técnicos u otras circunstancias concretas.
- El participante podrá retirar su consentimiento en cualquier momento.
- Cualquier pregunta sobre el estudio, la técnica empleada o la finalidad podrá realizarse en cualquier momento.
- Los investigadores o responsables de la Universidad Nebrija informarán al participante de todo lo anterior y de cualquier otro dato o incidencia reseñable.
- Los investigadores o responsables de la Universidad Nebrija solicitarán su consentimiento con anterioridad al comienzo del estudio.
INFORMACIÓN BÁSICA SOBRE PROTECCIÓN DE DATOS
Corresponsables del tratamiento: Universidad Antonio de Nebrija.
Finalidad: Llevar a cabo el estudio clínico de investigación.
Derechos: En las condiciones legales, tiene derecho a acceder, rectificar y suprimir los datos, a la limitación de su tratamiento, a oponerse al mismo y a su portabilidad.
Información adicional: Puede consultar la información adicional sobre Protección de Datos en este link.
INFORMACIÓN DE CONTACTO
Puedes contactar con los responsables dirigiéndote al correo electrónico:
duermebien.org@gmail.com
Participants Screening Questionnaire
Lo sentimos, pero lamentablemente no cumples los criterios necesarios para poder participar en el estudio. No dudes en registrarse en CogniFit para empezar a entrenar tu cerebro.
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