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신제품 개발

신제품 개발

우리는 디지털 치료를위한 다양한 후보를 개발했습니다. 당사의 제품에는 뇌 장애에 기반한 중재와인지 웰빙을 위한 일반적인 운동이 모두 포함됩니다.

상품
치료 영역
개념의 증거
출판된 과학적 검증
임상 검증
단계 I
단계 II
단계 III
판매 가능
인증 상황
과학적 검증
인지 능력 상태의 일반적인 개선
PWC
판매 가능
뇌 기능 및 인지 수행을 평가하는 인지 평가 배터리
PWC
판매 가능
독해력

인지적 독해 능력 향상

인지적 독해 능력 향상
PWC
판매 가능
학업 성과

지적 발달과 관련된 기본 인지 능력 훈련을 통해 학업 성취도 향상

지적 발달과 관련된 기본 인지 능력 훈련을 통해 학업 성취도 향상
PWC
판매 가능
운전

안전 운전과 관련된 인지 및 감각 요인 개선

안전 운전과 관련된 인지 및 감각 요인 개선
PWC
판매 가능
65세 이상의 인지 훈련

노화와 관련된 인지 능력 상태 개선

노화와 관련된 인지 능력 상태 개선
PWC
판매 가능
집행 기능

생각과 행동을 조절, 통제 및 관리하는데 도움이되는 인지 과정의 전반적인 개선

생각과 행동을 조절, 통제 및 관리하는데 도움이되는 인지 과정의 전반적인 개선
PWC
판매 가능
불면증

불면증 관련 인지 능력 상태 개선

불면증 관련 인지 능력 상태 개선
Q2-2023
임상 검증
지속되는 코로나

지속되는 코로나와 관련된 인지 능력의 측정 및 개선.

지속되는 코로나와 관련된 인지 능력의 측정 및 개선.
Q2-2023
임상 검증
고령자의 이동성

이동성 관련 기술 상태 개선

이동성 관련 기술 상태 개선
2024
임상 검증
케미포그

암 치료로 인한 신경 심리학적 기능의 인지 결핍에 대한 보상

암 치료로 인한 신경 심리학적 기능의 인지 결핍에 대한 보상
2024
임상 검증
간질

간질 환자의 인지 표현형의 기초가되는 손상된 인지 능력의 자극

간질 환자의 인지 표현형의 기초가되는 손상된 인지 능력의 자극
2023
임상 검증
우울증

우울증과 관련된 인지 능력 상태 개선

우울증과 관련된 인지 능력 상태 개선
2023
임상 검증
다발성 경화증

다발성 경화증 관련 인지 능력 상태 개선

다발성 경화증 관련 인지 능력 상태 개선
2023
임상 검증
뇌졸중 인지 재활

주의력, 기억력, 실행 기능, 언어 및 방향과 같은 뇌졸중의 영향을 가장 많이 받는 인지 영역의 자극

주의력, 기억력, 실행 기능, 언어 및 방향과 같은 뇌졸중의 영향을 가장 많이 받는 인지 영역의 자극
2023
출판된 과학적 검증
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난독증

난독증 관련 인지 능력 상태 개선

난독증 관련 인지 능력 상태 개선
2023
출판된 과학적 검증
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ADHD

ADHD의 주요 행동으로서 부주의 및 과잉 행동 또는 충동과 관련된 기능 장애 및 인지 능력의 개선 된 상태

ADHD의 주요 행동으로서 부주의 및 과잉 행동 또는 충동과 관련된 기능 장애 및 인지 능력의 개선 된 상태
2023
출판된 과학적 검증
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파킨슨병

파킨슨병으로 인한 경미한 인지 장애의 영향을 줄이기 위한 자극

파킨슨병으로 인한 경미한 인지 장애의 영향을 줄이기 위한 자극
2023
출판된 과학적 검증
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난산증

산술 능력의 습득 및 개발과 관련된 인지 능력의 상태 개선

산술 능력의 습득 및 개발과 관련된 인지 능력의 상태 개선
2024
출판된 과학적 검증
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섬유근육통

섬유근통의 통증과 관련된 신체적, 인지적 증상에 대한 중재

섬유근통의 통증과 관련된 신체적, 인지적 증상에 대한 중재
2024
출판된 과학적 검증
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* 자세한 정보는 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/general-wellness-policy-low-risk-devices | https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm?ID=PWC

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